安徽智飞龙科马研制国内首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

安徽省资讯 (6491) 发布于:2022-03-04 13:40:42 更新于:2022-03-04 14:59:23 来自:安徽日报
项目申报

3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

据介绍,重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)是利用RBD-dimer的专有技术实现免疫聚焦,采用CHO细胞表达系统,表达的糖基化药物蛋白在分子结构、理化特性和生物学功能方面最接近于天然蛋白分子,且不需要在P3实验室内进行病毒灭活,方便商业化大规模生产。

2020年,面对突然暴发的疫情,安徽省委、省政府高度重视科技抗疫工作,多次组织省卫健委、省经信厅、省发改委及合肥市等相关部门商讨研究,并协调安徽智飞龙科马公司等相关方面,集中一流科研力量投入疫苗研发,取得重大成果,成功研制出重组新冠病毒疫苗。

根据智飞公司官网资料介绍,安徽智飞龙科马是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)的全资子公司。公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务,注册资本7.65亿元,厂区面积216282平方米,公司在合肥高新区医药产业园征地415.7亩建设生物制药产业园项目,建成后的生物制药产业园将集研发、生产、物流、销售、孵化于一体,实现多品种、规模化生产格局。

近年来,公司先后获得“高新技术企业证书”、“国家重点新产品证书”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心”、“合肥市企业技术中心”、“合肥市信息化与工业化融合示范企业”等一系列荣誉和认定,并承担国家重大传染病防治专项五项、国家新药创制重大专项三项。

据智慧芽数据显示,截至最新,安徽智飞龙科马生物制药有限公司共有专利52件,从专利状态上看,该公司目前的审中专利为29件,约占56%;从专利类型上看,该公司约98%为发明专利。通过对该公司的上述专利进行详细分析可知,该公司现在的专利布局,主要专注在生物技术、联合疫苗、单克隆抗体等相关的专业知识领域。

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