合肥企业自研新药获批国内临床！

近日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意KPG-818胶囊开展用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤（RRMM）临床试验

KPG-818是康朴生物医药技术（合肥）有限公司（以下简称“康朴生物医药”）设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物，属于1类小分子新药。KPG-818归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。

KPG-818在美国开展的治疗多种血液肿瘤的I期临床试验已经结束，初步结果显示，在既往接受过两个度胺类药物（来那度胺和泊马度胺）、至少1个蛋白酶抑制剂（硼替佐米、伊沙佐米或卡非佐米）及一个CD38单抗（达雷妥尤单抗或艾沙妥昔单抗）的难治或复发末线多发性骨髓瘤患者中展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征以及令人鼓舞的治疗效果。