安徽省首张脑电采集类医疗器械注册证获批

近日，合肥经开区企业合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司自研的脑电图机ASD-EW8，获批安徽省首张脑电采集类医疗器械注册证，该项目为脑电类生物标记物的临床试验和产业化开发奠定了基础。

近年来，合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司深耕脑机接口临床应用，建立国内最完整的孤独症脑电类生物标记物体系，脑机接口技术在孤独症诊评领域应用方法及技术3项发明专利已获授权，有力支撑创新医疗器械产品研发和注册。

合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司将以此次获证为契机，进一步加强科技创新、质量体系等方面建设，打造全面的精神类诊断脑电分析技术平台，以孤独症客观诊断为起点，逐步拓展到多动症、学习障碍、老年痴呆等精神疾病的客观诊疗技术临床研究，同步支撑未来数字化治疗系列产品医疗注册的有序发展。

近年来，合肥经开区加速科技成果转化，打造两湖科创圈，建成24个科技园区，2024年孵化科技成果转化企业超100家，同比增长118%。企业创新主体地位加速提升，安排专项资金支持企业加大研发，推动从“制造中心”向“研发设计中心”跃升。