全国唯一获得 NMPA认证的血氧成像技术产品获批

据中科院合肥物质科研院安光所消息，由该所刘勇研究员、王贻坤研究员团队研发的一款基于新型光谱成像技术的组织血氧检测装备，通过成果转化合作，已于今年6月正式获批医疗器械注册证。这也是目前唯一获得NMPA（国家药品监督管理局）认证的血氧成像技术产品，可为多个疾病精准诊疗提供必要检测手段。

在我们的身体组织中，有很多的微动脉、微静脉以及毛细血管，这些血管中的血氧含量，就是组织血氧。对组织血氧进行有效监测，可以评估出组织血运的变化情况，是烧伤、各类皮瓣手术移植等多种疾病精准诊疗的前提条件。

这台由中科院合肥物质科研院安光所团队研制的，具有完全自主知识产权的创新医疗器械——组织血氧成像仪，突破了组织光学参数提取、表面轮廓提取、图像切割、运动伪影消除等多项关键技术。

与传统的检测方法相比，这项基于新型光谱成像技术的组织血氧检测技术优势显著。

“通过空间频率成像技术，首先获取光学参数，通过参数去计算氧饱和度，所以准确率大大提升。”中科院合肥物质科学研究院安光所副研究员张洋介绍。

在让血氧检测更加精准的同时，作为一种非接触式的光学成像技术，组织血氧成像仪耗时更短，应用也更加广泛。“科研转化过程中，得到了省市两级的很多政策支持，可以更加快速地应用于医疗市场。”

据介绍，组织血氧成像仪具有广泛的应用价值。在内分泌科，可应用于糖尿病足患者溃疡愈合能力评估；在血管外科（手足外科）中，血运功能指标对下肢动脉闭塞患者术后以半年为周期单位的跟踪管理，具有重要的临床价值；在健康管理中心，可应用于中老年人群的下肢足底组织血运异常早期筛查，提高中老年人群的生活质量；此外，对于烧伤创面、各类重建皮瓣手术等检测评估也具有较好的临床价值。

正式获批医疗器械注册证，意味着这款组织血氧成像仪可以上市销售。目前，研究团队正扩大生产规模、优化产能布局，推动产品规模生产。