合肥“二代”疫苗已在研发中 治疗药物即将开展临床试验

安徽省资讯 (6783) 发布于:2022-05-09 18:05:14 更新于:2022-05-09 16:16:38
项目申报

在疫情防控工作中,合肥一直发挥科创城市优势,利用多种新技术、新产品不断提高防控水平,坚持用科技解放人力,努力减轻一线防疫人员的压力。 从新冠疫苗、治疗药物、抗原检测试剂,再到“防疫电子哨兵”、智能门磁、“空中成像”终端……面对疫情,合肥众多科创力量“变身”抗疫战队,锻造出一件件战疫“武器”,为疫情防控注入“合肥元素”战斗力。

【生物医药战队】

●重组新型冠状病毒蛋白疫苗

为全球超1亿人提供保护

针对变异株的“二代”疫苗正在路上

5月6日,在安徽智飞龙科马生物制药公司实验室,研发人员正对第二代重组新冠疫苗进行研究。

“第二代重组新冠疫苗主要针对德尔塔和奥密克戎变异株。”安徽智飞龙科马生物制药有限公司医学副总监程英杰透露,当前,智飞龙科马正在积极开展针对新冠病毒变异株的二代疫苗的研发。目前,已完成了细胞库建立,获得了实验室阶段的样品,正在进行中试研究,对疫苗安全性和有效性进行验证。“前期实验室阶段研究完成后,我们将会申请临床试验,让二代疫苗逐步‘走向’应用。”

而安徽智飞龙科马的第一代新冠疫苗作为首个获批的国产重组新型冠状病毒蛋白疫苗,大家并不陌生。

“我自己打的第三针是智飞的重组蛋白新冠疫苗。”4月8日,中国工程院院士钟南山在线上为南开大学进行的“科学指导抗疫,勇攀医学高峰”直播中建议,可以使用异种疫苗作为序贯接种,而他自己则选择了位于合肥的安徽智飞龙科马生物制药有限公司研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗。

新冠疫情爆发后,安徽智飞龙科马迅速开展新冠疫苗研发,2020年6月,智飞龙科马研发的疫苗成为国内首个进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。2021年3月,该疫苗国内获批紧急使用。今年3月1日,国内获批附条件上市。

程英杰介绍,第一代重组新型冠状病毒蛋白疫苗有着良好的安全性和有效性。根据中科院微生物所高福院士团队在国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》发表的重组新冠病毒Ⅲ期临床试验结果显示,在全程接种后6个月的长期有效性分析中(截至2021年12月15日),该疫苗预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力仍然可达75.7%,对重症-危重症病例的保护效力达87.6%;对死亡病例的保护效力达到86.5%。对德尔塔变异株的保护率为76.1%,对阿尔法变异株的保护率为88.3%。研究表明,全程接种该疫苗半年后仍然能够维持很高的保护效力,具有较好的免疫保护持久性。

“目前,重组新型冠状病毒蛋白疫苗已为全球超过1亿民众提供了保护。”程英杰说。

●新冠治疗药物莫那匹拉韦

即将开展临床试验

疫苗,筑起了人体抵御新冠的第一道防线,而对于新冠肺炎患者的治疗,合肥在新冠治疗药物的研发上也取得重大突破。5月7日,在位于合肥的安徽贝克制药股份有限公司实验室内,研究人员正在进行新冠治疗药物的样品质检和体外模拟实验……

新冠疫情发生以来,一直致力于抗病毒药物研发的安徽贝克制药研究团队紧盯科技前沿,通过比对研究,确定把相关全球制药巨头公司的口服新冠治疗药物莫那匹拉韦作为发力方向,2020年,开始进行首仿研发。

“莫那匹拉韦是一个广谱抗病毒药物,可以通过干扰病毒在人体的繁殖途径,破坏病毒结构,有效杀灭新冠病毒,包括奥密克戎病毒。”贝克制药技术总监柏俊介绍,研究证明,该药物对新冠轻中度患者可以基本治愈,对重症患者的死亡率可降低约50%。研发过程中,团队对药物的分子式、成药活性物的晶型等进行了大量研究,突破了小分子合成技术、基因毒性控制等难题。

贝克制药研发人员正开展药物研制工作

去年5月,贝克制药完成了中试生产研究和(商业批次)三批验证批次的生产研究,并生产出了各项指标都合格的原料药。随后,公司进行了制剂的处方研究和小试的工艺研究,目前,莫那匹拉韦胶囊剂型已经完成开发。

根据国家相关规定,安徽贝克的莫那匹拉韦还需和原研药物进行质量和疗效一致性评价才能批准上市。柏俊介绍,今年6至8月,贝克制药即将在安徽省内一家三甲医院开展该药物的临床试验,做相关疗效比对等,预计3个月完成临床试验后,9月份向国家相关部门申请注册批准,有望在年内供应国内市场。

柏俊介绍,通常情况下,使用该药物一个疗程为5天,每天口服8粒,轻中度患者一个疗程内能基本痊愈。“在价格上,我们也将让该药物做到普惠。”柏俊说,目前,企业已经准备了部分生产线用以该药物的生产,年产量预估能达到2亿粒。同时,根据需要,公司也可调动更多资源,将年产量拓展至20亿粒每年。

●抗原检测试剂

实现高通量排查持续提高着防控“感知力”

拿出鼻拭子放入鼻腔旋转,随后,将鼻拭子放入带有试剂的采样管中。浸泡后,将采样管里的试剂滴在检测卡上,静置5-10分钟后,就可以判读检测卡,得出“阳性”或“阴性”的结果。

疫情防控工作中,合肥多家企业研发生产出的这种新冠抗原检测试剂盒,作为核酸检测的重要补充,满足了快速、高效、尽早发现阳性感染者与高通量排查的需求。

2020年2月,安徽瀚海博兴生物技术有限公司在全球率先研发出新冠抗原检测试剂盒,并先后取得欧盟CE认证、国际版13485销售体系认证等,进入了国家商务部出口白名单。“抗原检测很方便,结果也能很快出来。经过验证,检测试剂具有高灵敏度和高特异性。”该企业生产部部长孙宾介绍。

工作人员正开展抗原检测试剂盒组壳工作

5月6日,记者在该企业看到,工作人员分成多个组别,正有条不紊地进行着试剂的组壳、质检、装袋等工作。“我们组建了一支专业的生产团队,日产能峰值达到100万—150万人份每天。”孙宾说,目前,该企业的产品已经出口至欧洲、非洲以及泰国、新加坡等东南亚国家。在国内,也进行了大量的产品捐赠。“在合肥,对许多企业和园区都进行了捐赠。目前,公司正在积极申请国内注册证。同时,继续加强研发,希望进一步提高产品性能。”

除了瀚海博兴,位于合肥的必欧瀚生物技术(合肥)有限公司、安徽深蓝医疗科技股份有限公司等也都研发出自己的抗原检测产品,并在国内外广泛应用,持续提高着防控“感知力”,做到“早发现、早报告、早隔离、早治疗”。

测温安康码行程码核验一体机——“防疫电子哨兵”

【智能装备战队】

●“防疫电子哨兵”

实现“双码同验” 在合肥大规模部署

在常态化疫情防控工作中,各重点场所出入口,人员进出都要进行测温、扫码、验码等多种操作。当前,安徽清新互联信息科技有限公司等多家合肥科技企业研制出了一种测温安康码行程码核验一体机——“防疫电子哨兵”,广泛应用在防疫一线。

这些可灵活移动的“电子哨兵”,能够同步对人员进行测温、健康码核验、行程码核验、身份验证等,快速完成相关核验工作,即减轻了一线防疫人员的压力,又能极大提高通行效率。同时,“电子哨兵”也有着“侦探”的一面,假码、过期码、“假脸”都无法“蒙混过关”,这进一步提高了核验的准确率,规避欺瞒式通行。

“此前,我们率先上线了健康码核验功能。与此同时,集中力量开发行程码核验功能。4月底,我们的‘电子哨兵’成功具备了‘双码核验’功能。”清新互联工作人员赵文介绍。此外,该公司还研发出了新一代产品——手持式“电子哨兵”终端,这一设备大小如一台pos机,在保有“电子哨兵”全部功能基础上,更加轻便易携带。

除了清新互联,安徽筑园信息科技有限公司等多家合肥企业也研发出了自己的“防疫电子哨兵”设备。目前,这些“电子哨兵”已大量部署于合肥南站、合肥创新产业园、高速路口、农贸市场等地的重要道口上。

●智能门磁

“二代”门磁已“出炉”并投用

一个外形如门铃般的“小白盒”——智能门磁,也让基层防疫更加精准,同时,大大减轻了防疫一线人员的压力。

将智能门磁安装在居家隔离人员的入户门上后,社区工作者会用手机向后台系统发送该智能门磁的专用编码以及相关住户信息、社区网格员信息等,进行绑定。之后,该入户门一打开,门磁就能立刻“知晓”,并向社区工作者的手机发送信息,提醒注意、追踪居家隔离居民开门行为。

合肥庐阳区亳州路街道滨南社区工作人员李家芝告诉记者,此前,对于居家隔离人群的管控一直存在着动态管理难、管理成本高等问题,社区往往要投入大量人力。现在有了智能门磁,通过“技防+人防”双重防控,实现了24小时智能监测,大大提升了基层疫情防控的工作效率和效果,更好地保障了居民们的健康安全。

目前,合肥多家企业已研发生产出了这种智能门磁,在亳州路街道、杏林街道、逍遥津街道、三孝口街道、肥西桃花镇等多地投入使用。同时,相关企业也在继续加强研发,新一代的门磁产品也已经“出炉”。

“此前的产品中,用以发送信息的物联网卡与门磁机体是分离的。首次使用前需要进行手动置入,绑定等操作。而第二代智能门磁在制造过程中就将物联网卡‘植入’进机体中,使用变得更加方便了。”安徽聚润互联信息技术有限公司工作人员张湘豫告诉记者,目前,第二代的门磁产品也已在合肥大杨镇、三十岗乡等多地投入使用。

 

●问诊咨询导诊机器人

可咨询问诊 还能进行分诊导诊

——“小天使,我不舒服。”

——“你怎么了?”

——“发烧了。”

——“是否咳嗽?”

——“有一点。”

——“有没有夜间盗汗的症状?”

……

5月5日,在中科院合肥技术创新工程院园区内,记者进行了一场模拟问诊,而问诊的“医生”是一台通体白色,还会“眨眼”的机器人。

安徽阿拉丁量子科技有限公司产品经理彭治安介绍,这台名叫“小天使”的机器人是问诊咨询导诊机器人。疫情期间,常被应用于医院接诊处,能够处理前期问询、预诊等非紧急工作,在减少人员聚集的同时,减轻医护人员的压力。

“‘小天使’机器人装载了AI全科医生引擎,具备了10000种以上疾病问诊能力、5000多种疾病诊断方案和1000万种生活健康咨询能力,包括一系列新冠肺炎的治疗、预防知识。”彭治安说。

此外,“小天使”还拥有导诊、带路的技能,患者咨询医院发热门诊等场所的位置时,“小天使”能够主动带路。“来到一个新地方,只需要带着它‘认’一次路,它就能‘记住。”彭治安介绍,目前,这款问诊咨询导诊机器人已在合肥、济南、北京等国内许多城市投入应用。

空中成像挂号缴费自助机

空中成像挂号缴费自助机

●“空气成像”终端

非接触式交互在多地多场所广泛应用

疫情期间,安徽省东超科技有限公司的“空中成像”非接触式医疗自助机、非接触式电梯交互终端等产品的应用,大大减少了人们生活中相关“直接接触”的场景。

利用东超科技研发的国际领先的可交互空中成像技术,电梯按键、挂号机按键等被投射至空中。人们在空中“动动手”,就能完成按电梯、挂号、预约、缴费等多功能自助服务的一系列操控,有效隔绝因实物接触操作带来的细菌、病毒交叉感染。在使用逻辑上,“空中屏幕”也沿用相关传统机器的操作逻辑,人们可以轻松“上手”。

东超科技工作人员介绍,目前,非接触式电梯交互终端已在合肥多家写字楼、企业、园区、场馆应用。非接触式医疗自助机也在中科大附属第一医院,合肥市第一人民医院、第二人民医院、第三人民医院,安徽医科大学第一附属医院等多家医院“上岗”。同时,相关产品在复旦大学附属中山医院等国内多地相关场所也投入了使用。

科创之城,科技战疫!

除了上述“成员”,合肥科技战“疫”战队中还有许多“高手”,如科大讯飞的智能外呼语音技术,“合运通”平台等。

面对疫情的变化,合肥的“科技战队”也在不断提升,给予我们战胜疫情的力量和信心!

THE END

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