合肥重大突破!治疗新冠肺炎的口服特效药莫那匹拉韦的首仿研发成功

防范和抵御新冠病毒除了需要预防性的疫苗外，用于治疗的特效药也十分关键。全球制药巨头默沙东研制的口服特效药莫努匹拉韦相比安慰剂，能将新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低约50%。该药物已经被美国FDA授予紧急使用授权,并被授权在英国、澳大利亚、日本和其他12个国家与地区使用。

近日，合肥高新区的一家制药企业在治疗新冠肺炎的口服特效药莫努匹拉韦的首仿研发上取得重大突破。目前，已将该药命名为莫那匹拉韦。

合肥高新区的贝克制药拥有国家级企业技术中心和抗病毒药物安徽省重点实验室，一直致力于抗病毒药物的研发生产。2020年起针对默沙东的口服抗新冠特效药莫努匹拉韦进行了技术跟进。

作为一种小分子抑制剂，该药可以干扰病毒的遗传密码使之出错，从而达到清除病毒的目的，主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。合肥高新区的这家企业根据国外已公开的该药物分子式，进行了核磁确认和工艺晶型开发研究。

目前，莫那匹拉韦完成了中试研究和验证批次的研究，并合成了各项指标都合格的原料药。随后，进行了制剂的处方研究和小试的工艺研究，眼下，胶囊剂型已经完成开发。

国家鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，是坚持生命至上、人民至上，保障国人健康的重要举措。根据国家相关规定，莫那匹拉韦胶囊在批准上市前还需和原研药物进行质量和疗效一致性评价。