按照《合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知》(合政办秘〔2022〕28号)及其实施细则等文件要求,现将审核结果予以公示,公示期5天(2024年12月12日-12月16日)。
业务咨询:市工信局医药处63538720
投诉电话:市工信局机关党委63538563
附件1-11生物医药产业高质量发展政策2023年度及2022年度第二批项目审核结果汇总表(公示)1.xls
合肥市工业和信息化局
2024年12月12日
附件1 | |||||||
生物医药产业高质量发展政策2023年度及 2022年度第二批项目拟兑现资金汇总表 |
|||||||
单位:万元 | |||||||
序号 | 条款名称 | 申报项目数(个) | 申报金额 | 核定项目数(个) | 奖补金额 | ||
合计 | 市级拨付 | 县区配套 | |||||
1 | 新药研发 | 17 | 7976.29 | 15 | 3662.49 | 1831.245 | 1831.245 |
2 | 新药批件 | 33 | 6600 | 28 | 4536 | 2268.000 | 2268.00 |
3 | 医疗器械新注册证 | 57 | 2970 | 41 | 1790.1 | 895.050 | 895.05 |
4 | 仿制药一致性评价 | 6 | 2900 | 5 | 1944 | 972.000 | 972.00 |
5 | 原料药、辅料新关联 | 3 | 60 | 3 | 48.6 | 24.300 | 24.30 |
6 | 重点培育品种目录 | 1 | 20 | 1 | 20 | 20.000 | 0.00 |
7 | 上台阶 | 8 | 290 | 4 | 137.7 | 68.850 | 68.85 |
8 | 开拓国际市场 | 1 | 20.87 | 1 | 11.2 | 5.600 | 5.600 |
9 | 药械指导服务工作站、GCP认证 | 3 | 170 | 3 | 121.5 | 60.750 | 60.75 |
合计 | 129 | 21007.16 | 101 | 12271.59 | 6145.795 | 6125.795 |
附件2 | ||||||
2023年度新药研发资金审核表 | ||||||
单位:万元 | ||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 产品名称 | 申报金额 | 核定金额 | 奖补金额 |
1 | 高新区 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | AK1012 人干扰素α2b雾化产品 | 400.00 | 400.00 | 324.00 |
2 | 高新区 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | NCR300注射液 | 500.00 | 500.00 | 405.00 |
3 | 高新区 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | NCR300注射液 | 500.00 | 453.35 | 367.21 |
4 | 高新区 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | OmicronBA.4/5-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞) | 400.00 | 242.02 | 196.04 |
5 | 高新区 | 安徽柯顿生物科技有限公司 | PD-1基因定制活化T细胞注射液 | 811.65 | 211.30 | 171.15 |
6 | 高新区 | 合肥尚德药缘生物科技有限公司 | ACT001胶囊 | 194.55 | 171.51 | 138.92 |
7 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | 吡拉格雷钠注射液 | 726.56 | 532.82 | 431.58 |
8 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | HY-072808软膏 | 887.48 | 487.06 | 394.52 |
9 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | HY-078020片 | 417.58 | 351.89 | 285.03 |
10 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | HY-07170702软膏 | 516.89 | 309.26 | 250.50 |
11 | 经开区 | 合肥阿法纳生物科技有限公司 | 奥密克戎新型冠状病毒mRNA疫苗 | 358.03 | 211.02 | 170.93 |
12 | 经开区 | 合肥今越制药有限公司 | 痹克片 | 86.69 | 61.25 | 49.61 |
13 | 蜀山区 | 合肥即安医药研究有限公司 | 氟尿嘧啶植入剂 | 400.00 | 10.40 | 8.42 |
14 | 蜀山区 | 合肥合源药业有限公司 | 注射用HYR-PB21 | 216.47 | 179.71 | 145.57 |
15 | 长丰县 | 康诺生物制药股份有限公司 | 注射用辅酶Ⅰ | 400.00 | 400.00 | 324.00 |
16 | 高新区 | 同宜医药(合肥)有限公司 | 注射用CBP-1019 | 500.00 | 0.00 | 0.00 |
17 | 高新区 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | AK2017 重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液 | 660.39 | 0.00 | 0.00 |
合计 | 7976.29 | 4521.59 | 3662.49 |
附件2 | ||||||
2023年度新药研发资金审核表 | ||||||
单位:万元 | ||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 产品名称 | 申报金额 | 核定金额 | 奖补金额 |
1 | 高新区 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | AK1012 人干扰素α2b雾化产品 | 400.00 | 400.00 | 324.00 |
2 | 高新区 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | NCR300注射液 | 500.00 | 500.00 | 405.00 |
3 | 高新区 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | NCR300注射液 | 500.00 | 453.35 | 367.21 |
4 | 高新区 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | OmicronBA.4/5-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞) | 400.00 | 242.02 | 196.04 |
5 | 高新区 | 安徽柯顿生物科技有限公司 | PD-1基因定制活化T细胞注射液 | 811.65 | 211.30 | 171.15 |
6 | 高新区 | 合肥尚德药缘生物科技有限公司 | ACT001胶囊 | 194.55 | 171.51 | 138.92 |
7 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | 吡拉格雷钠注射液 | 726.56 | 532.82 | 431.58 |
8 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | HY-072808软膏 | 887.48 | 487.06 | 394.52 |
9 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | HY-078020片 | 417.58 | 351.89 | 285.03 |
10 | 高新区 | 合肥医工医药股份有限公司 | HY-07170702软膏 | 516.89 | 309.26 | 250.50 |
11 | 经开区 | 合肥阿法纳生物科技有限公司 | 奥密克戎新型冠状病毒mRNA疫苗 | 358.03 | 211.02 | 170.93 |
12 | 经开区 | 合肥今越制药有限公司 | 痹克片 | 86.69 | 61.25 | 49.61 |
13 | 蜀山区 | 合肥即安医药研究有限公司 | 氟尿嘧啶植入剂 | 400.00 | 10.40 | 8.42 |
14 | 蜀山区 | 合肥合源药业有限公司 | 注射用HYR-PB21 | 216.47 | 179.71 | 145.57 |
15 | 长丰县 | 康诺生物制药股份有限公司 | 注射用辅酶Ⅰ | 400.00 | 400.00 | 324.00 |
16 | 高新区 | 同宜医药(合肥)有限公司 | 注射用CBP-1019 | 500.00 | 0.00 | 0.00 |
17 | 高新区 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | AK2017 重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液 | 660.39 | 0.00 | 0.00 |
合计 | 7976.29 | 4521.59 | 3662.49 |
附件4 | |||||||||
2023年度新获注册证并就地转化的医疗器械资金审核表 | |||||||||
单位:万元 | |||||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 产品名称 | 注册类别 | 申报类型 | 申报金额 | 核定金额 | 奖补金额 | 核减原因 |
1 | 高新区 | 安徽贝科邦生物科技 有限公司 |
关节内窥镜手术器械 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
2 | 高新区 | 安徽贝科邦生物科技 有限公司 |
脊柱内窥镜手术器械 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
3 | 高新区 | 安徽贝科邦生物科技 有限公司 |
带袢钛板 | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
4 | 高新区 | 安徽贝科邦生物科技 有限公司 |
不可吸收带线锚钉 | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
5 | 高新区 | 安徽雷彻科技有 限公司 |
380nm准分子 紫外治疗仪 |
二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
6 | 高新区 | 安徽万维医疗科技 有限公司 |
一次性使用等离子 手术电极 |
三 | 100 | 100 | 81 | ||
7 | 高新区 | 安徽万维医疗科技 有限公司 |
等离子手术设备 | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
8 | 高新区 | 安徽超远信息技术 有限公司 |
驾驶员自助体检机 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
9 | 高新区 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 | ABO、RhD血型检测 质控品 |
三 | 100 | 100 | 81 | ||
10 | 高新区 | 合肥美亚光电技术 股份有限公司 |
口腔颌面锥形束计算机摄影13STSP1A | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
11 | 高新区 | 合肥美亚光电技术 股份有限公司 |
口腔颌面锥形束计算机摄影13STTB1A | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
12 | 高新区 | 安徽硕金医疗设备 有限公司 |
一次性使用微波 消融针 |
三 | 100 | 100 | 81 | ||
13 | 高新区 | 安徽硕金医疗设备 有限公司 |
一次性使用活检针 | 二 | 高值 | 30 | 30 | 24.3 | |
14 | 高新区 | 安徽硕金医疗设备 有限公司 |
一次性使用穿刺针 | 二 | 高值 | 30 | 30 | 24.3 | |
15 | 高新区 | 安徽华米信息科技 有限公司 |
血压测量软件 | 二 | 首创 | 30 | 30 | 24.3 | |
16 | 高新区 | 欧普康视科技股 份有限公司 |
硬性接触镜润滑液 | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
17 | 高新区 | 安徽爱博智能科技 有限公司 |
下肢步行康复 训练设备 |
二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
18 | 高新区 | 有方(合肥)医疗 科技有限公司 |
口腔颌面锥形束计算机摄影YOFO-PIROX-D PLUS | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
19 | 高新区 | 有方(合肥)医疗 科技有限公司 |
口腔颌面锥形束计算机摄影YOFO-J4-PRO | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
20 | 高新区 | 安徽茂康医疗器械 有限公司 |
一次性使用微创 筋膜闭合器 |
二 | 高值 | 30 | 30 | 24.3 | |
21 | 高新区 | 安徽茂康医疗器械 有限公司 |
医用皮肤减张闭合器 | 二 | 高值 | 30 | 30 | 24.3 | |
22 | 高新区 | 安徽双熙医疗设备 有限公司 |
便捷式制氧机 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
23 | 高新区 | 以诺康医疗科技 (合肥)有限公司 |
一次性电动吻合器及钉仓组件 | 二 | 高值 | 30 | 30 | 24.3 | |
24 | 高新区 | 以诺康医疗科技 (合肥)有限公司 |
一次性使用超声软组织手术刀头 | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
25 | 经开区 | 中生医疗科技 (合肥)有限公司 |
流式细胞仪FlowCyte B6H | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
26 | 经开区 | 中生医疗科技 (合肥)有限公司 |
流式细胞仪BioCyte-B5R3V7 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
27 | 经开区 | 安徽哈工标致医疗 健康产业有限公司 |
上下肢主被动运动 康复训练系统 |
二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
28 | 经开区 | 合肥合滨智能机器人 有限公司 |
超声探头夹持及远程控制系统 | 三 | 100 | 100 | 81 | ||
29 | 经开区 | 合肥贺康医疗科技 有限公司 |
HK-BI01麻醉深度 监护仪 |
三 | 100 | 100 | 81 | ||
30 | 经开区 | 安徽菲纳尔科技 有限责任公司 |
医用升温毯 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
31 | 经开区 | 合肥吉麦智能装备 有限公司 |
移动式双模G形臂 X射线机 |
二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
32 | 包河区 | 安徽伊普诺康生物 技术股份有限公司 |
全自动尿液 生化分析仪 |
二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
33 | 长丰县 | 安徽中科都菱商用 电器股份有限公司 |
二氧化碳培养箱 | 二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
34 | 巢湖市 | 安徽心之声医疗科技 有限公司 |
贴片式动态 心电记录仪 |
二 | 设备 | 30 | 30 | 24.3 | |
35 | 高新区 | 合肥锐世数字科技 有限公司 |
X射线计算机体层 摄影设备 |
三 | 100 | 0 | 0 | 设有多个生产地址,不符合仅在本地生产要求 | |
36 | 高新区 | 合肥锐世数字科技 有限公司 |
正电子发射断层 成像系统 |
三 | 100 | 0 | 0 | 同上 | |
37 | 高新区 | 合肥锐世数字科技 有限公司 |
脑部专用正电子发射断层成像系统 | 三 | 100 | 0 | 0 | 同上 | |
38 | 高新区 | 以诺康医疗科技 (合肥)有限公司 |
一次性使用眼科 手术刀 |
二 | 高值 | 30 | 0 | 0 | 未实现销售收入 |
39 | 高新区 | 安徽硕金医疗设备 有限公司 |
磁共振成像系统 | 三 | 100 | 0 | 0 | 1.生产地址不在合肥;2.批件为22年获取;3.未提供销售合同 | |
40 | 高新区 | 合肥歆智医疗器械 有限公司 |
试剂盒 | 二 | 30 | 0 | 0 | 专家认定不符合二类医疗器械奖补分类要求 | |
41 | 高新区 | 合肥德铭电子有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 二 | 设备 | 30 | 0 | 0 | 非2023年获证 |
42 | 经开区 | 安徽天智航医疗科技 有限公司 |
定位针 | 二 | 高值 | 30 | 0 | 0 | 仅销售至关联方,未提供关联方2次销售证明 |
43 | 经开区 | 安徽天智航医疗科技 有限公司 |
一次性使用关节定位导向器 | 二 | 30 | 0 | 0 | 仅销售至关联方,专家认定不符合二类医疗器械奖补分类要求 | |
44 | 巢湖市 | 安徽心之声医疗科技 有限公司 |
贴片式心电传感器 | 二 | 30 | 0 | 0 | 专家认定不符合二类医疗器械奖补分类要求 | |
合计 | 2580 | 2000 | 1620 |
附件5 | |||||||
2023年度仿制药质量和疗效一致性评价药品资金审核表 | |||||||
单位:万元 | |||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 产品名称 | 申报金额 | 审核金额 | 奖补金额 | 核减原因 |
1 | 高新区 | 安徽省先锋制药 有限公司 |
非诺贝特胶囊 | 600 | 600 | 486 | |
2 | 高新区 | 合肥立方制药股份 有限公司 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 600 | 600 | 486 | |
3 | 高新区 | 安徽威尔曼制药 有限公司 |
注射用头孢噻肟钠 | 100 | 100 | 81 | |
4 | 高新区 | 合肥立方制药股份 有限公司 |
二甲双胍格列吡嗪片 | 600 | 600 | 486 | |
5 | 巢湖市 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业 有限公司 |
头孢拉定胶囊 | 500 | 500 | 405 | |
6 | 高新区 | 安徽贝克生物制药 有限公司 |
依非韦伦片 | 500 | 0 | 0 | 非化药改革方案前注册品种 |
合计 | 2900 | 2400 | 1944 |
附件6 | ||||||
2023年度首次取得登记号并在我在投产的 原料药、辅料资金审核表 |
||||||
单位:万元 | ||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 原料药名称 | 申报金额 | 审核金额 | 奖补金额 |
1 | 高新区 | 安徽威尔曼制药 有限公司 |
盐酸苯海拉明 | 20 | 20 | 16.2 |
2 | 高新区 | 合肥立方制药股份有限公司 | 甲磺酸多沙唑嗪 | 20 | 20 | 16.2 |
3 | 高新区 | 合肥立方制药股份有限公司 | 丙胺卡因 | 20 | 20 | 16.2 |
合计 | 60 | 60 | 48.6 |
附件7 | ||||
2023年度生物医药产业重点培育品种目录资金审核表 | ||||
单位:万元 | ||||
序号 | 机构名称 | 申报金额 | 审核金额 | 备注 |
1 | 安徽省医药行业协会 | 20 | 20 |
附件8 | ||||||||
2023年度药械单品种年销售收入上台阶资金审核表 | ||||||||
单位:万元 | ||||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 产品名称 | 国药准字号/ 注册证号 |
申报金额 | 审核金额 | 奖补金额 | 核减原因 |
1 | 高新区 | 合肥康居人医疗器械科技股份有限公司 | 小型医用制氧机 | 皖械注准20162080294 | 30 | 30 | 24.3 | |
2 | 高新区 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 口腔CT | 国械注准20223060296 | 30 | 30 | 24.3 | |
3 | 高新区 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | 人生长激素注射液 | 国药准字S20190028 | 80 | 80 | 64.8 | |
4 | 蜀山区 | 合肥合源药业有限公司 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 国药准字H20213592 | 30 | 30 | 24.3 | |
5 | 高新区 | 合肥立方制药股份有限公司 | 硝苯地平控释片 | 国药准字H20213898 | 30 | 0 | 0 | 销售额去除关联方不足1亿元 |
6 | 高新区 | 合肥立方制药股份有限公司 | 甲磺酸多沙唑嗪 缓释片 |
国药准字H20103571 | 30 | 0 | 0 | 付款存在2024、2022年,去除后三单最小值为9584.15 万元。不满足申报条件。 |
7 | 高新区 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 注射用母牛分枝杆菌 | 国药准字S202100620 | 30 | 0 | 0 | 付款存在2024年度的;合同存在2022年度的,去除后三单小于1亿元 |
8 | 高新区 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 曲前列尼尔注射液 | 国药准字H20203101 | 30 | 0 | 0 | 合同、付款、发票均存在2024年,去除后三单最小值为9403万元。 |
合计 | 290 | 170 | 137.7 |
附件9 | |||||||
2023年度支持企业开拓国际市场资金审核表 | |||||||
单位:万元 | |||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 类别 | 申报金额 | 审核金额 | 奖补金额 | 核减原因 |
1 | 高新区 | 安徽华米信息科技有限公司 | FDA | 20.87 | 13.85 | 11.2 | 部分发票开具时间在获证之后,不予奖补 |
附件10 | ||||||
2023年度药械注册指导服务工作站、GCP认证资金审核表 | ||||||
单位:万元 | ||||||
序号 | 县区 | 单位名称 | 申报金额 | 审核金额 | 奖补金额 | 核减原因 |
1 | 高新区 | 合肥高新生物医药孵化有限公司 | 60 | 50 | 40.5 | 培训活动B档,核减10万 |
2 | 经开区 | 合肥综合性国家科学中心大健康研究院 | 60 | 50 | 40.5 | 培训活动B档,核减10万 |
3 | 蜀山区 | 安徽省胸科医院 | 50 | 50 | 40.5 | |
合计 | 170 | 150 | 121.5 |
附件11 | ||||||||
2022年度第二批项目资金审核表 | ||||||||
单位:万元 | ||||||||
序号 | 县区 | 企业名称 | 申报条款 | 药品批件 | 申报金额 | 审核金额 | 奖补金额 | 核减原因 |
1 | 肥西县 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 新获药品批件 | 国药准字H20223143 | 200 | 200 | 162 | |
2 | 瑶海区 | 安徽钡锶创新科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222060139 | 30 | 30 | 24.3 | |
3 | 包河区 | 合肥和正医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222090164 | 30 | 30 | 24.3 | |
4 | 蜀山区 | 特医科技(合肥)有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222090099 | 30 | 30 | 24.3 | |
5 | 高新区 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222220021 | 30 | 30 | 24.3 | |
6 | 高新区 | 合肥启灏医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222040203 | 30 | 30 | 24.3 | 信用修复期,待定 |
7 | 高新区 | 合肥启灏医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222030228 | 30 | 30 | 24.3 | 信用修复期,待定 |
8 | 高新区 | 安徽万维医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222010067 | 30 | 30 | 24.3 | |
9 | 高新区 | 合肥启灏医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222140261 | 30 | 0 | 0 | 未实现销售 |
10 | 高新区 | 合肥启灏医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222140218 | 30 | 0 | 0 | 未实现销售 |
11 | 高新区 | 安徽惠邦生物工程有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222400071 | 30 | 0 | 0 | 非首创器械,不属于二类器械奖补范围 |
12 | 经开区 | 合肥达米医疗科技有限公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222080152 | 30 | 0 | 0 | 专家认定不符合二类医疗器械奖补分类要求 |
13 | 肥西县 | 安徽霖漉工程科技有限责任公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222140123 | 30 | 0 | 0 | 专家认定不符合二类医疗器械奖补分类要求 |
14 | 肥西县 | 安徽霖漉工程科技有限责任公司 | 新获医疗器械注册证 | 皖械注准20222080124 | 30 | 0 | 0 | 专家认定不符合二类医疗器械奖补分类要求 |
合计 | 590 | 410 | 332.1 |