合肥市经济和信息化局关于征集合肥市生物医药产业公共平台的通知

各县（市）区经信局、开发区经贸局，高新区、经开区投促局，相关企（事）业单位、研究院所：

为进一步优化生物医药产业发展环境，提升合肥生物医药产业配套服务能力，根据工作安排，市经信局将建立合肥市生物医药产业公共平台资源库。后期，市级层面将结合企业需求，为库内平台开展定向推荐、集中推介活动。为做好资源库的建设工作，现面向社会征集各类平台。现将有关事项通知如下：

一、申报类型

（一）公共技术服务平台。

1.药品（医疗器械）信息数据研究与服务平台；

2.药品（医疗器械）注册申报服务平台；

3.药物筛选技术平台；

4.质量分析检测与研究技术平台；

5.细胞和基因治疗技术平台；

6.模式动物技术平台；

7.微生物组学类技术平台；

8.标准化研究和服务机构。

（二）符合GMP条件的药物中试服务平台。

（三）药物非临床安全评价平台。

（四）药物、医疗器械临床研究医院（试验机构）。

（五）合同研发机构（CRO）、合同外包生产机构（CMO）。

（六）合同定制研发生产机构（CDMO）。

（七）其他公共平台。

二、申报条件

1.申报主体应为在合肥市域范围内登记注册、具备独立法人资格，可独立运行的，有意向或已为合肥市药品、医疗器械生产企业、研究机构提供公共服务的的平台。

2.申报主体应有相应的工作规划，有固定的办公场地及办公设备，配备专职工作人员负责公共平台的日常管理及运营。

3.检验检测、GCP、GLP等平台，申报主体应提供相关资格认定证书（批复）。

4.申报主体应据实填报第三方机构的管理体系认证情况，并提供相关佐证材料。

5.申报主体近两年内无相关失信行为。

合肥市公共服务平台资源库内的单位，可直接入库。

三、申报要求

1.请各县（市）区、开发区积极动员并组织辖区内企业（机构）进行申报。非市属高校、医疗机构、研究院所可直接将材料报送至市经信局。

2.本次征集工作，采取纸质申报的方式。各县（市）区、开发区应指导申报单位按要求填写申报材料，并于5月20日前将汇总后的材料行文报送至市经信局。

3.申报材料应装订成册，一式三份，同时报送电子稿（文件名格式：企业全称+申报书）。纸质材料装订要求：使用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，按前申报书、后附件材料（应附目录清单）于左侧装订成册，装订平整，不采用胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方式。

附件：1.合肥市生物医药产业公共平台申报汇总表

2.合肥市生物医药产业公共平台资源库入库申报书

合肥市经济和信息化局
2023年5月12日

（联系人：刘熙同，联系方式：63538720，邮箱：hfswyy@126.com）

附件1

合肥市生物医药产业公共平台申报汇总表

附件2

合肥市生物医药产业公共平台资源库

入

库

申

报

书

单位名称 ：

平台类型 ：

申请单位（盖章）：

申 请 日 期：                年                 月                   日

合肥市经济和信息化局

二〇二三年

填报说明

一、说明仅供填写《合肥市生物医药产业公共平台申报书》入库申报使用。

二、申报主体对申请材料的真实性和完整性负责。叙述文字简练、简明扼要。书写一律打印，采用仿宋体4号字填写。单位均为：万元。外来语同时用原文和中文表达。

三、“平台类型”按照通知正文“平台类型”中的分类进行填写，如“（一）.1”，若有例外，据实填写。

四、相关证明材料（包括但不限于以下项目的盖章复印件）：

1、企业营业执照或事业单位法人证书（必需）；

2、服务平台资格认定批准文件（例如：检测机构的CMA和CNAS证书，GCP备案或认定证书，GLP认证证书等）或组建批复文件（必需）；

3、上年度纳税证明或职工社保缴费证明；

4、管理体系认证证明文件（如有）；

5、平台服务既往业绩证明（例如：客户证明）（如有）；

五、企业根据具体需要，可加行加页填写。

《合肥市生物医药产业公共平台资源库》入库申报表

合肥市生物医药产业公共平台资源库入库申报陈述

1.突出本机构与同行的比较优势分析和既往业绩说明，重点阐述本机构在基础设施、技术人员、服务机制方面的特点；

2.阐述机构发展面临的困难和阻力，并提出合理的解决方案和建议。

承 诺 书

我单位已了解申报“合肥市生物医药产业公共平台入库申报的相关要求，本申报书所填内容及提供的所有文件、资料都是真实有效的。如有不实，本单位愿承担相应的责任。

法人签字（盖章）：

年 月 日