安徽颐昇医学科技有限责任公司(以下简称“颐昇医学”)成立于2022年1月,是安徽省第一家医疗器械第三方服务平台,为合肥市生物医药专班提供专业技术支撑,专注为中高端医疗器械研发机构,匹配最佳医疗器械产品上市服务。
颐昇医学可为医疗器械相关企业提供从产品研发到注册上市全流程中各模块的技术支持与产品服务,通过搭建创新医疗器械第三方服务平台,为医疗器械企业的产品提供技术研发及制备、质量体系搭建、风险管理、临床试验、检验检测、注册申报及定制化产品上市等服务。
在响应注册人制度的前提下,努力打造安徽省医疗器械“全链条服务”平台,通过长期深入高端医疗器械研发机构运营,为客户发现最有效的检测、临床、注册方式,提供最优医械上市方案。极大降低企业成本和项目周期,并协调资源帮助企业及相关监管单位构建优良的医疗器械产业生态链,使每家医械机构能迅速找到最适合自己的产品上市之道,轻松实现技术转化,也为医疗器械上市的安全、有效和便捷提供保障。
核心优势
法规深度解读
准确定位需求
具有广阔的医疗器械全球化视野,精准掌握国际国内医疗器械法律法规、行业底层逻辑。
服务内容定制化
定策略补短板
提供检测检验、注册认证、医工转化、产业政策咨询等一站式服务,针对不同客户,提供定制化服务。
准确预判风险
科学评估控制
全生命周期中科学分析、评估、控制包括产品在内的风险。依托名校及科研院所资源以法规为基础,多领域及学科的专家共同预判,降低风险,加速产品上市,增强企业市场竞争力。
专业团队护航
快速落地转化
核心团队在检测、临床、质量、合规、风险、市场等多方面全面覆盖,行业内实战经验达10+年。
优质产业链资源
给企业持续赋能
充分发挥供应链及代生产加工资源,以降低研发型企业或个人的生产制造成本,解决工艺和供应链问题,给企业持续赋能。