医疗器械注册与临床试验大动物试验沙龙——2023医疗器械蓝皮书读者见面会

为与医疗器械相关企业交流医疗器械注册、临床试验、大动物实验中的难点、痛点及解决方案分享行业经验，探讨行业发展，将于合肥举行医疗器械注册与临床试验、大动物实验沙龙2023医疗器械蓝皮书读者见面会。

活动时间:2023年11月30日(周四)13:30-17:00

活动地点:合肥市蜀山区(报名通过后通知)

参与人员:医疗器械生产企业的注册临床人员等相关人士

主办单位:合肥高新心血管病医院、合肥高新区管委会、广州九泰药械技术有限公司

协办单位:中国房颤中心、合肥市质量和技术创新协会、中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、安徽省医药创新柔性服务合肥高新区工作站、合肥高新区生物医药产业链专班、合肥高新生物医药孵化有限公司、合肥市场景应用创新促进中心有限公司

沙龙流程

13:00-13:30签到

13:30-14:102《创新环境下医疗器械GCP的执行要点》

主讲人:九泰药械临床部部长  王静怡

14:10--14:50《大动物实验流程》

主讲人:合肥高新心血管病医院大动物实验、临床试验主任  宋娟

14:50-15:00小憩一下

15:00-15:40《创新医疗器械成功注册要点分析》

主讲人:九泰药械总经理  李强

15:40-16:00《合肥高新生物医药孵化器推介》

主讲人:合肥高新生物医药孵化有限公司总经理  张晨

16:00-16:20《医疗器械行业如何开展质量提升活动》

主讲人:质量研究中心副主任  张梦珂

16:20-17:00主题讨论交流

主讲人介绍

李强

九泰药械总经理，DIA(ACC)(2018-2020);美国格理集团高级顾问;澳大利亚ACHA高级顾问;中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合分会副会长;中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员;中国技术创业协会生物医药园区发展联盟器械监管专业研究院特聘研究员;《中国医疗器械蓝皮书(2017-2023)》副主编;同写意医疗器械俱乐部首届理事会副理事长;广东省医疗器械管理学会临床试验专委会副主任委员。

王静怡

九泰药械临床部部长，拥有11年以上医疗器械临床试验经验对肿瘤放射、大型设备、III类有源产品的临床试验有丰富项目管理和团队管理经验。

宋娟

合肥高新心血病医院动物实验中心项目经理，拥有医学临床项目经验5年以上，配合研发企业开展大动物实验和临床试验项目，丰富管理经验。

张晨

从事科技企业孵化工作12年工作经验，主持运营多家国家级孵化器、众创空间。

张梦珂

质理管理工程师,电气自动化工程师;从事质量管理工作10年。

医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告(2023)》

该报告由中国药品监督管理研究会研创，是医疗器械蓝皮书系列的第七部，由王宝亭耿鸿武主编，于清明、蒋海洪、李强、卢忠副主编;田玲、李浩等三十五位编委;有来自政府机构、院校、研究机构、企业的近百位作者参与了报告的撰写，全书共35篇报告分总报告、政策篇、行业篇、区域篇、实践篇、借鉴篇六个部分。

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